有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起，民眾取得商品之管道日漸多元，自101年起，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依照醫療器材之特性，陸續開放醫療器材可於網路購買之品項，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。食藥署為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則，自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種，並於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，進一步開放8項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如附件)，提升消費者取得醫療器材之便利性。

此外，食藥署為使醫療器材管理與國際法規調和，參考先進國家與國際法規之發展趨勢，於104年6月3日修正「醫療器材管理辦法」，自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理，故自是日起販賣是項產品者應取得藥商許可執照，如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路販賣及應行登記事項。提醒民眾與業者，應時常注意法規更新之公告，以免觸法！
食藥署呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材並不包含隱形眼鏡，且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路上公開販售醫療器材，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。相關資料可至食品藥物管理署網站「藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區」查詢。網路位置：食藥署官方網站（http://www.fda.gov.tw）首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區。

食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項使用，以維護民眾健康權益。如需查詢藥物許可證產品資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫，以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。

文章來源：衛生福利部

紅外線自從1800年就被人類發現，而且在一些傳統醫療行為裡，也被應用不少，但是人類卻一直到最近幾年，才逐漸注意到紅外線對人體保健和醫療上的助益，尤其是遠紅外線。這一方面是因為人們對紅外線如何影響細胞的機理尚缺瞭解，另一方面則是因為，在一個不是極高的溫度狀態下，根據黑體輻射理論，一般的材料要產生足夠強度的遠紅外線，並不容易，通常必須藉助陶瓷材料等作能量的轉換，將其所吸收的熱量經由內部分子的振動再發放較長波長的遠紅外線出來。因此近些年來，隨著材料的發展，尤其精密陶瓷技術的進步，是加速紅外線（尤其遠紅外線）保健、醫療器材被推廣應用的主因。

由於紅外線的波段非常的廣，從0.75微米一直到1000微米甚至更長皆是，那麼選擇那一波段的紅外線最能達到醫療保健的效果呢？前面提過，人體內細胞膜和蛋白質的振動波長，隨著不同的種類，特性波長也不一樣，但大致範圍在3微米到30毫米之間，即一般的遠紅外線和超紅外線波段。因此我們選擇照射的紅外線波段若能夠涵蓋這個範圍愈寬廣，也就是與人體細胞組織的振動波長愈相近，當更能夠誘發人體內細胞分子的共振吸收，而造成的自癒能力和體質的改善就可能更明顯。遠紅外線治療儀，就是藉助精密的陶瓷技術，將一般電熱絲發出的熱能轉換成波長愈長，波段範圍愈廣的遠紅外線，所以它能提供使用者在保健和治療方面極為特別的功效。

文章截錄於：遠紅外線醫療網

有些患者出院的時候，會希望家裡有一張跟醫院差不多功能的床，方便灌食、起身、換尿布、上下床、看電視…等。居家用的病床多採用木頭頭尾板，沒有醫院冰冷的感覺，加上若符合補助資格，一般家庭政府補助5000元，低收入家庭補助10000元。所以醫療病床居家使用的情形越來越普遍。

材質通常為鋼製骨架，這樣才能長期支撐病人體重和升降作用。木板一定是纖維板+(實木)表皮，如果有人跟你說他們家的是整塊實木，那幾乎一定是騙人的。若是整塊板子都是實木，你問問家具業者就知道光木頭的成本就要上萬元，怎麼可能整張床賣你這種價位呢? 反倒是木板表面有沒有防水烤漆處理，因為病床有可能碰到水或是沾到病人的排泄物，你總不希望床板漲香菇或是有排泄物的味道吧。

現在因為電動馬達的技術很純熟，所以電動控制和傳統手搖病床的價位其實差不多，整張床貴在骨架和運送、倉儲成本。可是電動控制的病床，如果要讓患者自行操作，可以將遙控器放在患者拿得到的地方，如果不想讓患者自行操作，就將遙控器房在患者拿不到的地方。而手搖病床患者就無法自行在床上操作，所以選擇電動病床的比例占了九成以上。

若擔心停電不能使用的情況發生(雖然台灣很少停電)，可以挑選有停電備用裝置的電動床。通常採用外接電池的方式，此時升降會比較緩慢，但是還是可以應付緊急狀況。

至於功能的差別和馬達數量有關，最簡單的是單馬達，主要是頭部抬起的功能。而頭部抬起到一定的角度後，可以透過連帶的鋼索，讓膝蓋稍微曲起來。雙馬達就是頭部和腿部可以分開控制。而三馬達除了雙馬達的功能外，還可以整張病床上下升降，從地面到床墊的距離約42~72cm可以遙控器自行調整。功能差異圖示如下~

所以建議選購三馬達的電動床，因為可以整張床上下升降，照顧者和被照顧者的生活品質都會比較好。而且會買病床都是長期使用，可能現在不需要到三馬達，但是萬一以後需要的時候，單馬達和雙馬達都不能升級成三馬達，到時候可能又要多花費一筆錢。

除了馬達的區別外，常見的選擇還有單開、雙開扶手、剎車輪和備用電源。單開扶手就是一側就是一排扶手，雙開扶手就是一側有兩節扶手，如下圖所示。如果有剎車輪的話，病床方便挪位子，方便患者上下床或就近照護。備用電源的裝置，指停電的時候可以用電池短時間驅動病床使用，避免停電時的不便。

文章來源：幸福醫療服務

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依據內政部身心障礙者輔具費用補助辦法公佈實施之身心障礙者輔具費用補助基準表可實施之醫療病床補助如下(以下皆為最高補助金額)：

醫療用氣墊床
（一）氣墊醫療病床-A款：應含十八管以上具可交替充氣功能之電動空氣幫浦及管狀氣囊組。

（二）氣墊醫療病床-B款：應含交替充氣功能之電動空氣幫浦及管狀氣囊組，且須提供保固三年，並須符合以下所有條件：
1. 交替式充氣之管狀氣囊組，氣囊之管徑四英吋以上，並含有異常壓力警示及可暫停交替之開關。
2. 氣管為三管交替式
3. 單管材質：「PU聚氨酯（Polyurethane）」或「PU聚氨酯（Polyurethane）+尼龍（Nylon）」。
4. 單管壓力流量每分鐘四公升（四L/Min）以上。
5. 配有C.P.R.快速洩氣閥。

氣墊床A-8000元
氣墊床B-12000元
醫療用居家照顧床
（一）居家用照顧床床面須為三片以上之設計，至少須具備頭部及腿靠床片升降之功能。
（二）居家用照顧床-附加功能 A 款係指除上述功能外，床面具升降功能。
（三）居家用照顧床-附加功能 B 款係指具電動調整升降功能之產品。
居家用照顧床-8000元
居家用照顧床(附加功能 A款－床面升降功能) – 5000元
居家用照顧床(附加功能 B款－床面升降功能) – 5000元

文章來源：醫療器材資訊網

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除非是家中有長期照護的需求，要不然平常一般民眾比較不會去注意或接觸到長照領域，但對於接下來台灣老年人口不斷上升，想了解的人也隨之增加，現在的台灣有分四種類型的長照機構，分別為：安養機構、養護機構、長期照顧機構、護理之家的四種。

◎安養機構：
簡單的說，這種機構接受可生活自理者無插管且沒失智的長輩，也就是說若家中長輩有插管是無法入住此類型的機構。
以定義來說「安養機構為想要自費入住的高齡者或有長照必要的獨居高齡者」。

◎養護機構：
簡單的說此機構接受插管(鼻胃管或導尿管)
以定義來說「無法自主生活但不需要專門看護服務的高齡者」。

◎長期照顧機構：
簡單的說接受插２管以上（含２管）(鼻胃管，導尿管，氣切管)
以定義來說「有慢性病且有長期醫療服務需求的高齡者」。

◎護理之家：
簡單的說接受插２管以上（含２管）(鼻胃管，導尿管，氣切管)
以定義來說「慢性病等有長期護理需要的患者或出院後有護理需要的患者」。

照護需求的程度從輕到重是：安養機構 > 養護機構 > 長期照顧機構 > 護理之家，除了以上說明之外，還要記住一個原則：

照護需求輕的人要到照護程度重的機構是可以的，但照護需求重的人要到照護程度輕的機構是不行的。

文章來源：爸媽HOME

御園照護機構
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顎部骨骼對於臉部外觀有直接的影響，若是顎骨位置不佳，可能造成牙齒生長空間不足，形成阻生齒、牙齒排列不良、過於擁擠、咬合異常、臉形不諧調、倒咬、暴牙等問題，影響顏面美觀與健康。

顎顏面整型是將畸型的骨頭重建到理想位置，連帶的軟組織變化則較可控制及預測，手術後穩定性自然也較好。顎顏面骨手術矯正後，常造成臉部容貌顯著的改變，為了獲得良好的功能性改善與美觀的外貌，手術前必須經由專業醫師正確的診斷及評估，術後才能得到良好的顏面重建成效。

顎顏面整型手術原則上是截長補短，下巴過長者，將下顎骨切斷後移或取出一段骨頭使下巴往後。顎骨過短時則將骨頭切斷往前推出。所有的手術切口皆於口腔內，所以顏面不會有疤痕。顏面發育完全的患者才適合接受此類矯正手術。男性通常於十八歲，女性則約提早兩年，超過這個年齡者，只要經醫師評估健康情況許可，任何年齡都可接受手術。

顎顏面整型與顏面重建是一種整合、整體的醫學，從骨骼、牙齒、神經肌肉和顳顎關節的治療與重建，將骨骼發育、牙齒排列與生長狀況、整體功能性與美感一併評估改善。讓病人找回失去的顏面美貌與自信。

 

臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險性或新興之醫療器材，須透過臨床試驗以驗證產品效能及安全性，方能通過審查取得上市許可證。本署於96年5月30日公布實施「醫療器材優良臨床試驗基準」，國內執行醫療器材臨床試驗，皆應遵循此項基準，以保障受試者之權益及安全，並確保試驗所得之數據正確可信。

 

一、辦理查驗登記須於國內進行臨床試驗之品項 

已公告需在國內進行臨床試驗之查驗登記醫療器材品項包括隱形眼鏡及其他經中央衛生主管機關指定者。（隱形眼鏡相關減免試驗公告，請參照前行政院衛生署84年9月18日衛署藥字第84061200號、92年3月17日衛署藥字第0920315285號、99年4月27日署授食字第0991400208號公告）

藥商若不確定醫療器材辦理查驗登記時，產品是否須在國內進行臨床試驗，可備齊公告所需資料至本署核辦。（請參照前行政院衛生署92年12月2日衛署藥字第0920332729號函）

 

二、體外診斷醫療器材（IVD）之臨床評估 

體外診斷醫療器材臨床評估非屬醫療法第8 條所稱之人體試驗，符合本部「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」，除與公共安全衛生或血液安全相關之新體外診斷醫療器材，必要時本署得要求計畫書送部審查外，其餘計畫書無須送部審查。（請參照前行政院衛生署95年4月21日衛署藥字第0950302084號公告）

 

三、臨床試驗審理單位 

自民國99年1月1日起，所有醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理。醫療器材臨床試驗計畫書可平行送醫院人體試驗審議委員會（IRB）及食品藥物管理署審查。

 

四、臨床試驗申請流程

l 前行政院衛生署食品藥物管理局100年12月5日FDA器字第1001611623號函 

l 前行政院衛生署96年5月30日衛署藥字第0960300985號公告 

 

五、試驗中所使用之醫療器材 

臨床試驗計畫書中所使用醫療器材需於計畫書內容說明試驗中所使用醫療器材之廠牌、規格與數量。若試驗使用對照組產品，需說明對照醫療器材產品之相關訊息。

若使用到未經上市許可之醫療器材應依照專案進口相關規定辦理輸入，所需檢附資料請參考本署網站＞業務專區＞醫療器材＞通關與專案進口。

 

六、臨床試驗計畫變更 

臨床試驗案若有變更須經人體試驗審議委員會（IRB）及食品藥物管理署同意，方可執行變更後內容，但若變更內容未涉及試驗設計與安全性，請於來函載明變更事項（如新增協同主持人、延長受試者收納期間等），則僅需檢送IRB同意函（敘明版本日期）送食品藥物管理署核備，食品藥物管理署將不逐件函覆審查結果。（請參照前行政院衛生署食品藥物管理局99年12月13日FDA器字第0991616851號函）

 

七、臨床試驗核准後之管理流程 

 

文章來源：衛生福利部食品藥物管理屬

杏笙醫療器材行成立於1991年，秉持著「誠信原則，服務迅速、真情關懷」的服務精神，為了因應廣大醫療市場之需求，並提供最專業之服務，不管服務對象為醫療醫院診所或是中小企業、醫護所、一般民眾，我們提供最專業實用之產品、實在的價格及優質永久的服務，讓您的花費能夠獲得最大的效益，使得各階層能夠得到更完善之醫療照護，進而提升生活品質。

杏笙醫療器材行提供各式醫療器材、醫療耗材、居家護理用品。杏笙所販售的醫療物品包含氧氣製造機、噴霧器、各式針筒、紗布棉棒、電子血壓計、血壓計、血糖儀、輪椅、醫療病床、病床床墊、護具、洗澡椅、便椅、成人紙尿褲、檢測手套、口罩等。

如需杏笙有限公司服務的地方，請不吝於我們聯繫，我們將熱誠的為您服務。
1. 醫療器材、醫療病床及用品－批發及零售
2. 安養、看護中心
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4. 公司、企業、醫護所、一般消費群

 

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選購輪椅時，應清楚了解使用者的需求。

市面上有許多款式與種類的輪椅可供選擇，也有各種不同的功能性，故在選購時，應依使用者及照顧者所需的功能、使用者的體形、年齡等各條件作為考量，選擇較適合的輪椅。

基本上輪椅皆需具備以下條件：堅固耐用、移動容易、有效的煞車系統。

於使用者角度，選購輪椅需注意：
1. 使用者的身體狀況 : 考慮使用者本身的身體狀況及年齡，如年齡較大者但活動力佳者，可考慮選擇較輕型的輪椅，減少在使用輪椅時產生的勞損。
2. 使用者的體型：若體型較大的使用者需選擇較寬大的車架，測量使用者的坐圍是衡量輪椅寬度的最佳方法。
3. 使用者的使用環境：如選購在家使用的輪椅，應要考慮居家的空間及傢具的高度。

於照顧者角度，選購輪椅需注意：
1. 輪椅重量：輪椅的重量會隨著款式、材質、結構及配件而有不同，應方便照顧者推動或搬運。
2. 輪椅車輪：車輪的大小會影響輪椅的行動。大尺寸的車輪推動時較省力，對於年長的照顧者或使用者自行推動為佳，而小車輪則需要他人的協助。
3. 輪椅剎車系統：部分輪椅設有推柄剎車系統，方便照顧者控制推動輪椅時的速度，可減低因下斜坡時發生意外的風險。

 

 

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氧氣製造機利用分子篩檢器，將空氣中的氧濃縮，以高濃度氧氣提供給病患，適合於醫院病房、辦公室及居家使用。
氧氣製造機的使用注意事項：
1. 氧氣製造機吸取空氣來濃縮，故過濾網很容易被灰塵堵住，進而影響空氣進入流速。一般氧氣製造機在空氣進入壓縮機前有兩層過濾器，第一層為海綿或纖維材質，這是在居家使用時可以清理的，但需注意更換乾淨濾網必須乾燥，以免潮濕氣體損害空氣壓縮機。
第二層是細菌病菌過濾器，需由廠商於保養時更換，可過濾至極細小的細菌和病毒。

2. 氧氣製造機之空氣壓縮機於運轉時會產生溫度，為讓機體保持散熱，因此必須保持機體與牆面距離15公分以上的距離，以免空氣壓縮機溫度過高而故障。

3. 氧氣製造機單以氧氣治療目的使用時，主要為使用鼻導管或氧氣面罩及氣切面罩為主，可家氧氣潮濕瓶使用以提高氧氣濕度，但需注意潮濕瓶必須每日清洗，以免細菌孳生，添加水亦以蒸餾水為佳，居家使用亦可使用冷開水較為方便。

4. 氧氣製造機雖在居家使用即為方便，但仍需備有氧氣鋼瓶，以免停電或故障時造成無氧氣可用的風險。

5. 流量表使用，流量大小依流量表內之浮球之中線為準，流量大小請詢問醫療專業人員，視情形調整。

各廠牌氧氣製造機使用方式仍有些許不同之處，使用前應詳讀使用說明書，有任何疑問請詢問專業人員。

 

 

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